¿Por qué los científicos realizan experimentos con animales? ¿Por qué utilizan con mayor frecuencia ratones para esto? ¿Y dónde pueden los investigadores averiguar qué métodos alternativos a los experimentos con animales están disponibles? Nuestras preguntas frecuentes responden a estas y muchas otras preguntas.
La Ley de Bienestar Animal de Alemania define los experimentos con animales como "intervenciones o tratamientos con fines experimentales en animales si pueden estar asociados con dolor, sufrimiento o daño para estos animales". Esto también incluye experimentos en los que los científicos modifican la composición genética de un animal, así como la cría de líneas de animales modificadas genéticamente. En la mayoría de los casos, los experimentos con animales se utilizan para responder una pregunta científica. Estos se refieren en particular a la investigación básica, el examen y el tratamiento de enfermedades (en seres humanos y animales), así como a las pruebas de toxicidad y seguridad exigidas por la ley de medicamentos y productos químicos.
Además, hay experimentos con animales que no están directamente relacionados con una cuestión científica. Esto incluye intervenciones o tratamientos en animales vivos con fines de adiestramiento, educación adicional y adiestramiento (por ejemplo, en adiestramiento en ciencias animales experimentales y en medicina veterinaria), así como la fabricación y propagación de sustancias, productos u organismos si estos son necesarios para la investigación (como como anticuerpos o parásitos).
Sin embargo, si un investigador mata a un animal para extraer órganos, células o tejido con fines científicos, esto no cuenta como un experimento con animales de acuerdo con la Ley de Bienestar Animal.
¿Por qué es necesaria la experimentación con animales?
Las razones más importantes son la investigación básica para comprender mejor los procesos de la vida y las enfermedades, desarrollar nuevos medicamentos y métodos de curación y probar la seguridad de los medicamentos y otras sustancias con las que los seres humanos entran en contacto.
A través de la investigación básica, los científicos obtienen información sobre cómo funciona el complejo organismo de los seres vivos. Solo así podrán comprender qué procesos tienen lugar en el cuerpo cuando está enfermo. Este es el requisito previo básico para poder desarrollar o mejorar nuevos medicamentos y terapias. Los científicos utilizan los experimentos con animales en la investigación básica porque numerosos procesos celulares funcionan de la misma manera que en los seres humanos. En muchos casos, las funciones vitales también se pueden comparar fácilmente, por ejemplo, audición, vista, secuencias de movimiento, respiración o digestión. Las estructuras complejas de nuestro organismo, como los sistemas nervioso e inmunológico, ya se pueden examinar con ratones. No solo las similitudes, sino también las diferencias entre los diversos organismos pueden ayudar a los científicos a adquirir conocimientos.
¿En qué áreas de aplicación se realizan experimentos con animales?
Aparecen numerosas enfermedades tanto en humanos como en animales. Por lo tanto, los científicos pueden utilizar animales para estudiar muy bien cómo afectan las enfermedades al cuerpo. Estos hallazgos pueden, a su vez, ser el punto de partida para el desarrollo de fármacos y terapias.
Se necesitan experimentos con animales para desarrollar y probar nuevos fármacos y terapias. Se pueden rastrear numerosos logros médicos hasta el día de hoy. Sin las pruebas en animales, hoy en día no habría marcapasos ni prótesis de cadera, por ejemplo. También se probaron inicialmente numerosas técnicas quirúrgicas en animales.
Antes de que los medicamentos sean aprobados para humanos, los científicos realizan experimentos con animales para estudiar los efectos buenos y malos de un ingrediente activo en el organismo. En muchos casos, estos exámenes son obligatorios por ley. Además, los experimentos con animales proporcionan más información sobre la eficacia y la dosis correcta de un ingrediente activo.
Puede encontrar más información sobre el tema en nuestro video:
Fuentes:
El Ministerio Federal de Alimentación y Agricultura publica anualmente las cifras actuales de experimentos con animales. Según la última encuesta de 2017, alrededor de 2,8 millones de animales se utilizaron con fines científicos en Alemania. De estos, las pruebas se llevaron a cabo en 2.068.813 animales. 738.000 murieron para la extracción de órganos (sin experimentos con animales).
Los ratones se utilizaron con mayor frecuencia en 2017 (aproximadamente 1,37 millones de animales). Además, alrededor de 255.000 ratas (11,3 por ciento), 239.000 peces (10,7 por ciento) y 36.920 aves (1,8 por ciento) se utilizaron con fines experimentales. A modo de comparación: se llevaron a cabo más experimentos con 718 gatos (0,02 por ciento), 3472 monos y monos (0,13 por ciento) y 3472 perros (0,1 por ciento).
Puede encontrar más información de antecedentes sobre el número actual de animales de laboratorio aquí.
La mayoría de los animales de laboratorio con fines de investigación se utilizaron en investigación básica (37 por ciento) e investigación traslacional y aplicada (11 por ciento) en 2017.
También se prescriben numerosos experimentos con animales como parte de la protección del consumidor ("fines reglamentarios"): en 2017, el 20 por ciento de todos los animales de laboratorio se utilizaron para pruebas de seguridad, controles de calidad o pruebas toxicológicas de acuerdo con la ley de higiene de productos químicos, medicamentos o alimentos. Estos denominados "ensayos reglamentarios", por ejemplo, son el requisito previo para la aprobación de un medicamento.
Se llevaron a cabo más experimentos con animales para la protección del medio ambiente para el bienestar de los seres humanos y los animales (0,1 por ciento), para la conservación de la especie (2 por ciento), con fines de capacitación, educación superior y capacitación (2 por ciento) y para el mantenimiento de la genética. colonias de animales modificadas y contaminadas (2 por ciento).
Se requirió un total de 2.068.813 animales con fines científicos. Aproximadamente 755.000 animales (27 por ciento) fueron sacrificados sin intervención o tratamiento previo. Por tanto, no se llevaron a cabo experimentos con animales con estos animales.
¿Qué y con qué frecuencia se utilizan animales de laboratorio?
La Ley de Bienestar Animal estipula que los experimentos con animales solo pueden ser planificados y llevados a cabo por personas que tengan los conocimientos y habilidades necesarios. Estos incluyen veterinarios, humanos, dentales y biólogos (con especialización en zoología) con un título universitario y otras personas con conocimientos y habilidades comparables. También debe adquirir un certificado de competencia oficialmente reconocido en cursos especiales adicionales. Los científicos que hayan obtenido un título científico también pueden realizar experimentos con animales sin cirugía, siempre que puedan demostrar que tienen conocimientos suficientes. Lo mismo se aplica a las personas con una formación cualificada, como los asistentes técnico-biológicos o los cuidadores de animales de laboratorio. Otras personas involucradas en un experimento con animales también deben tener conocimientos especializados para sus respectivas tareas. Las organizaciones e instituciones ofrecen cursos especiales para este propósito.
La prueba de estas calificaciones es un requisito previo para la aprobación de un experimento con animales y es verificada por la autoridad competente.
¿Qué normas legales deben observarse en la experimentación con animales?
Los experimentos con animales solo pueden llevarse a cabo si han sido aprobados por las autoridades responsables. En la solicitud de aprobación, que ya tiene al menos doce páginas, el científico debe proporcionar una justificación científica y ética completa para el experimento planeado.
Debe explicar qué nuevos hallazgos se obtienen con el experimento con animales, que la pregunta es nueva y aún no ha sido aclarada por un experimento con animales. En particular, debe demostrarse de manera concluyente que el objetivo del proyecto solo se puede lograr con experimentos con animales. Esto supone que el solicitante se ha preparado a fondo para el tema de investigación y también ha tenido en cuenta la posible exposición a los animales en su justificación. La evaluación ética también contribuye a la prueba de que en el sentido de las 3R, el experimento no puede ser reemplazado por métodos alternativos (reemplazo), el consumo animal se reduce al mínimo (reducción) y que el estrés en los animales se mantiene como lo más bajo posible (Refinamiento).
Además, existen leyes tanto a nivel alemán como de la UE que regulan en detalle qué requisitos deben cumplirse para mantener y cuidar animales y para experimentos con animales. La información detallada sobre la base legal está disponible aquí.
¿Con qué finalidad se permiten los experimentos con animales?
Si un investigador tiene que depender de experimentos con animales para su investigación, presenta una solicitud de aprobación a la autoridad competente de su distrito, distrito o estado federal. La solicitud también incluye prueba de que se cumplen los requisitos técnicos y de personal para el proyecto: Debe haber suficientes empleados calificados en el instituto, así como suficientes habitaciones para mantener a los animales. Además, se debe adjuntar una declaración del funcionario de bienestar animal a la solicitud de permiso. Incluso antes de que la solicitud llegue a la autoridad, las preguntas que surjan se pueden aclarar en un diálogo entre el investigador y el oficial de bienestar animal. Esto asegura que la aplicación cumpla con altos estándares de calidad incluso antes de que se envíe para su aprobación.
Puede obtener más información sobre las tareas de un oficial de bienestar animal en nuestro video:
Luego, la autoridad que otorga la licencia verifica si la solicitud está completa y si el proyecto de investigación es comprensible. Cuenta con el apoyo de una comisión asesora independiente (§15 TierSchG). Al menos un tercio de los comisionados son nombrados sobre la base de propuestas de organizaciones de bienestar animal. La comisión también está compuesta por veterinarios, médicos y científicos expertos. Todos los miembros asumen esta tarea de forma voluntaria. Aconsejan a la autoridad de licencias al decidir sobre una solicitud haciendo una recomendación (puede encontrar más información sobre la Comisión de Experimentos con Animales aquí). Según la ley, el proceso de aprobación debe completarse en un plazo de 40 días.
Si la autoridad llega a la conclusión de que se han cumplido todos los requisitos, aprueba el experimento con animales. Esto se puede hacer con o sin condiciones (cambio en el número de animales o elección de métodos).
Puede encontrar más información sobre el proceso de aprobación aquí.
Hay órganos de control internos y externos para cada experimento con animales.
Controles internos
Todo instituto de investigación y toda autoridad que lleve a cabo experimentos con animales debe nombrar uno o más oficiales de bienestar animal. Los oficiales de bienestar animal ya apoyan a los científicos cuando preparan la solicitud para un experimento con animales. Están disponibles para responder preguntas y proporcionar comentarios sobre los puntos en los que los investigadores pueden necesitar mejorar el contenido y el método de su aplicación. Durante este proceso, estará en estrecho contacto con un veterinario. Solo cuando el funcionario de bienestar animal apruebe la solicitud y haya escrito una declaración, se enviará a la autoridad de aprobación responsable (más información sobre el proceso de aprobación está disponible aquí).
Durante los experimentos, los oficiales de bienestar animal verifican si los investigadores y los cuidadores de animales cumplen con todos los requisitos y regulaciones legales. En Alemania, los oficiales de bienestar animal son empleados por la autoridad competente o el instituto de investigación, pero por ley no están sujetos a las instrucciones de su empleador.
Controles externos
Cada experimento con animales es supervisado por un veterinario oficial independiente. Varias veces al año, las autoridades veterinarias responsables también realizan controles, que también pueden ser sin previo aviso. Los veterinarios oficiales verifican que los experimentos estén debidamente documentados, que los experimentos se lleven a cabo correctamente y que los animales se mantengan de una manera apropiada para la especie.
La Ley de Bienestar Animal estipula explícitamente que la autoridad que otorga la licencia debe aprobar un experimento con animales, siempre que la solicitud esté completa y todas las preguntas, como la justificación ética o la indispensabilidad, se hayan respondido de manera plausible. Literalmente significa: "Se debe otorgar la aprobación de un proyecto experimental" si se cumplen las numerosas condiciones requeridas en §8 TierSchG.
Sin embargo, si en opinión de las autoridades o de la Comisión de Experimentos con Animales, este no es el caso, la autoridad puede, en lugar de rechazar la solicitud directamente, solicitar al investigador que realice cambios en la solicitud. El intermediario es siempre el oficial de bienestar animal, que también verifica la solicitud con anticipación. A continuación, el solicitante deberá responder de forma comprensible a dichas consultas. Si la autoridad o comisión no está convencida, pueden surgir más dudas. Además, se puede emitir un permiso con condiciones. Por ejemplo, puede estar condicionado a que el investigador reduzca el número de animales o utilice un método menos estresante. Un rechazo solo se produce si el solicitante no responde satisfactoriamente a las consultas o si los requisitos no se pueden cumplir por razones científicas o logísticas, por ejemplo.
Para obtener más información sobre el proceso de aprobación, vea este video:
Existen requisitos legales estrictos para el mantenimiento de animales de laboratorio respetuosos con los animales, incluidos el tamaño de la habitación, la temperatura, la ventilación, la contaminación acústica y la iluminación. Además, el cuidado constante de los animales debe estar garantizado por personal capacitado. Se llevan a cabo controles periódicos para garantizar el cumplimiento de las regulaciones, tanto internamente por un oficial de bienestar animal como externamente por la autoridad veterinaria responsable.
Con la cría respetuosa con los animales, los científicos no solo cumplen con las regulaciones legales, sino que también tienen un gran interés en ofrecer a los animales de laboratorio condiciones óptimas de cría. Por un lado, por razones éticas, por otro lado, por razones prácticas: los investigadores solo pueden obtener resultados significativos de sus experimentos si los animales están expuestos a la menor cantidad de estrés posible y están bien cuidados.
La cría respetuosa con los animales también incluye proporcionar a los animales un entorno que se adapte a sus necesidades sociales y psicológicas. Por ejemplo, las ratas y los ratones necesitan un lugar para refugiarse y protegerse, los pájaros disfrutan de los espejos y los objetos de juego pequeños y coloridos.
Con el fin de optimizar las buenas condiciones de alojamiento de los animales de laboratorio, también se promueve constantemente la investigación en este campo. En muchas universidades existe la asignatura "Ciencias de los animales de laboratorio", que se especializa en la investigación de las condiciones de vida de los animales y el desarrollo de nuevos métodos experimentales.
El principio de las "3R" fue postulado en 1959 por los científicos británicos William Russel y Rex Burch. Las "3R" representan la reducción y el perfeccionamiento de los experimentos con animales, así como el desarrollo de métodos alternativos (sustitución). Russel y Burch publicaron sus tres principios, que ahora se consideran importantes pautas éticas para toda la investigación biomédica, en el libro "Los principios de la técnica experimental humana". El principio muestra lo que los investigadores deben considerar al diseñar un experimento animal éticamente justificable.
Las “3R” también fueron consagradas en la ley por primera vez en 2010: en la Directiva europea 2010/63 / UE para la protección de animales utilizados con fines científicos. Tres años más tarde, esto se implementó en Alemania con la Ley de Bienestar Animal enmendada y el Reglamento de Animales de Prueba de Bienestar Animal. En la práctica, esto significa que todo investigador que planifique un experimento con animales debe responder a las siguientes preguntas de manera concluyente y comprensible en su solicitud de aprobación:
¿Se puede realizar el experimento también con métodos alternativos? (Reemplazar)
El investigador tiene que explicar por qué tiene que realizar su experimento con animales. Esto incluye una investigación intensiva por adelantado de los métodos alternativos existentes. Aquí se aplica la obligación de restringir a lo esencial. Esto significa que la aplicación tiene posibilidades de éxito solo si no existen métodos alternativos.
Un oficial de bienestar animal primero verifica la información internamente y, si es necesario, asesora al investigador sobre posibles mejoras. En el siguiente paso, la solicitud se envía a la autoridad de aprobación. Solo aprueba la solicitud si el científico ha hecho una declaración plausible y creíble de que solo puede lograr su objetivo con experimentos con animales.
¿Qué alternativas existen a la experimentación con animales?
¿Cómo se puede reducir al mínimo el uso de animales de laboratorio? (Reducir)
En la aplicación, el investigador debe explicar exactamente qué número mínimo de animales necesita para su investigación. Sin embargo, al mismo tiempo, el científico también debe asegurarse de realizar las pruebas en suficientes animales para obtener resultados estadísticamente significativos. Se aplica el principio: el menor número de animales posible, tantos como sea necesario. Si es necesario, el investigador deberá justificar el número solicitado de animales con un informe estadístico. Las medidas complementarias sin experimentación con animales también pueden ayudar al investigador a mantener el número de animales de prueba lo más bajo posible.
En la práctica, la aplicación de las 3R ofrece posibilidades de conflicto, por ejemplo, si el investigador tiene la siguiente opción: o reduce el número de animales de prueba con una mayor exposición para el animal individual o reduce la exposición individual para los animales de prueba con un mayor número de animales de prueba. Una decisión difícil que a menudo se toma a favor de esta última opción. Por lo general, se considera más importante reducir el sufrimiento individual que reducir el número de animales de prueba.
¿Cómo se puede mantener el estrés de los animales lo más bajo posible? (refinar)
Al solicitar un permiso, cada investigador debe verificar cómo puede minimizar el estrés en los animales antes, durante y después de su experimento con animales. Varios aspectos caen bajo este punto, porque no solo el experimento en sí, sino también el mantenimiento y la manipulación pueden tener un efecto estresante en los animales. Los animales se sienten más cómodos si el investigador tiene en cuenta las estructuras sociales naturales de los animales al mantener a los animales y organiza los recintos de una manera amigable con los animales.
El investigador puede reducir la carga administrando analgésicos y utilizando métodos experimentales suaves. Esto incluye el uso de los llamados métodos de obtención de imágenes no invasivos, pero también la restricción de no realizar ciertos experimentos más de una vez en el mismo animal. Cuanto menos estrés experimenten los animales, mejor, porque proporcionan datos más típicos en el experimento.
¿Qué categorías de contaminación diferencia la Ley de Bienestar Animal entre los experimentos con animales?
Estos aspectos del principio 3R son controlados críticamente por las autoridades estatales responsables sobre la base del estado actual de los conocimientos antes de emitir un permiso para el trabajo de experimentación con animales. El investigador también debe demostrar que su pregunta científica es nueva y aún no ha sido probada en un experimento con animales. Además, existen leyes tanto a nivel alemán como de la UE que regulan en detalle qué requisitos deben cumplirse para un experimento con animales. Aquí encontrará información detallada sobre la base legal.
También puede encontrar más información sobre el principio 3R en nuestro video:
En la Sección 1 de la Ley de Bienestar Animal de Alemania, el principio central es: "Nadie puede infligir dolor, sufrimiento o daño a un animal sin una razón razonable". Sin embargo, en la Sección 7 el legislador menciona las excepciones permitidas a este principio: De acuerdo con Esto, los experimentos con vertebrados están permitidos si el dolor, sufrimiento o daño esperado a los animales es éticamente justificable con respecto al propósito del experimento. Sin embargo, de acuerdo con la Ley de Bienestar Animal, los científicos están obligados a realizar experimentos con animales bajo anestesia o con la administración de analgésicos si se espera dolor para el animal. Solo se permite una excepción si la anestesia sería demasiado estresante para el animal.
Además, el investigador debe evaluar las consecuencias para el animal en su solicitud de permiso. Él tiene que
tener en cuenta el estado actual de la ciencia
afirmar que el experimento con animales no puede ser reemplazado por métodos o procesos alternativos y
asegúrese de que el experimento no se lleve a cabo para ahorrar mano de obra, tiempo o dinero.
Un catálogo de estrés debería ayudar al investigador a evaluar de forma predictiva el examen planificado con vistas al sufrimiento, daño y dolor de un animal de prueba y también apoyar la búsqueda de arreglos de prueba menos estresantes. Se asume que el procedimiento se lleva a cabo correctamente. Sin embargo, esta evaluación prospectiva no excluye un seguimiento estrecho, ya que los animales individuales pueden reaccionar de manera diferente de lo que se suponía al comienzo del experimento. Si se combinan diferentes intervenciones, se puede asumir una carga mayor, por ejemplo. La duración del experimento, la frecuencia de las intervenciones y la intensidad también pueden influir significativamente en el estrés asumido en el animal.
El catálogo divide las intervenciones o medidas en los exámenes de y con animales en los siguientes cuatro grados de gravedad:
"Sin restauración de la función vital":
Los procedimientos que se realizan íntegramente bajo anestesia general, de los que el animal ya no se despierta, se clasifican como “sin restauración de la función vital”.
Este es el caso, por ejemplo, cuando se extraen órganos de un animal, en el que se van a realizar exámenes o para crear cultivos celulares (también para el desarrollo y aplicación de métodos alternativos).
Severidad 1 - exposición baja:
Las intervenciones se consideran de bajo estrés si no hay deficiencias significativas para el bienestar y el estado general o si es de esperar que solo se produzcan dolor, sufrimiento o ansiedad a corto plazo.
Dichos tratamientos también se llevarían a cabo en una práctica médica en humanos sin anestesia u otras medidas de protección. Esto incluye, por ejemplo, inyecciones o pequeñas extracciones de sangre. El marcado del orificio de la oreja o la eliminación de la punta de la cola para la identificación genética de ratones también entran en esta categoría.
Severidad 2 - exposición media:
Los procedimientos que son humanamente incómodos se clasifican como exposición media. Tanto la condición como el dolor del animal se tienen en cuenta en la medida de lo posible. Los procedimientos que causan dolor leve de larga duración también se clasifican como de estrés medio.
Esto incluye intervenciones quirúrgicas bajo anestesia con bajo estrés consecuente, como la inserción de un catéter permanente. Otros ejemplos incluyen las pruebas de toxicidad crónica que no conducen a la muerte, así como todas las intervenciones quirúrgicas bajo anestesia general que se asocian con dolor posoperatorio a pesar de la medicación adecuada para el dolor (por ejemplo, trasplantes de órganos).
Gravedad 3 - estrés severo:
Estos son procedimientos que se espera que causen dolor, sufrimiento o miedo severo en los animales y procedimientos que se espera que causen un deterioro grave del bienestar o el estado general de los animales. Incluso si un procedimiento solo causa dolor, sufrimiento o ansiedad moderados, pero luego persiste, se clasifica como estrés severo.
Ejemplos de esto son las pruebas de toxicidad que conducen a la muerte o al aislamiento completo de animales sociables (por ejemplo, perros) durante un período de tiempo más largo. La activación dirigida de tumores cancerosos, que luego conducen a la muerte, también entra en esta categoría.
El párrafo 25 de la Ordenanza sobre animales de experimentación de bienestar animal también regula los experimentos con animales particularmente dañinos. Esto incluye intentos que pueden resultar en dolor o sufrimiento significativo prolongado o repetitivo. Un científico sólo puede llevar a cabo estos experimentos si puede justificar que sus resultados podrían resolver problemas científicos de gran importancia y que beneficiarían tanto a los seres humanos como a los animales. Los experimentos de este tipo requieren un permiso especial, que solo otorga la autoridad competente en casos excepcionales.
Según las estadísticas del Ministerio Federal de Alimentación y Agricultura (BMEL), el 59 por ciento de los animales en Alemania estuvieron expuestos a bajos niveles de estrés en las pruebas en 2017. La proporción de experimentos con animales con exposición media fue de alrededor del 27 por ciento, y el 5 por ciento de los animales de prueba estuvieron expuestos a una exposición severa. En aproximadamente el 9 por ciento de los animales de prueba, la función vital no se restauró, es decir, se les colocó en una anestesia general profunda de la que ya no se despertaron.
¿A qué cepas estuvieron expuestos los animales de laboratorio en 2017?
La implementación del principio de las 3R y, por lo tanto, la investigación de métodos alternativos son muy importantes en la actualidad. Las 3R ahora se han anclado en varios códigos nacionales e internacionales, así como en leyes. Por ejemplo, en la Directiva de la UE 2010/63 sobre la protección de animales de laboratorio y en la Ley de Bienestar Animal de Alemania. Sobre esta base, han surgido organismos nacionales, internacionales y supranacionales con el objetivo de promover el desarrollo de métodos alternativos y su reconocimiento por la ley. A nivel nacional, la Oficina Central para la Recolección y Evaluación de Métodos Alternativos y Complementarios a Experimentos con Animales (ZEBET) es un ejemplo de esto, a nivel europeo el Centro Europeo para la Validación de Métodos Alternativos (ECVAM).
Al firmar la Declaración de Basilea, alrededor de 4.000 científicos de alto nivel se han comprometido a actuar de acuerdo con los principios éticos más elevados en los experimentos con animales. Esto incluye, y si es posible, el uso de métodos alternativos.
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La investigación de métodos alternativos ocupa ahora una gran área en la ciencia y es promovida específicamente por varios organismos, como la Oficina Central para el Registro y Evaluación de Métodos Alternativos y Complementarios a Experimentos con Animales (ZEBET). Mediante el uso de simulaciones por computadora o cultivos celulares, los investigadores ahora pueden prescindir de los experimentos con animales en muchas áreas. Sin embargo, existen límites para estos métodos, especialmente cuando los investigadores quieren comprender las complejas relaciones fisiológicas en todo el organismo. Se pueden usar métodos alternativos para examinar cómo un medicamento afecta un cultivo celular, pero no cómo afecta a otros tipos de células o si causa productos de degradación que pueden dañar los órganos.
Otros ejemplos son el modo de acción del sistema nervioso central, el procesamiento de estímulos sensoriales o la interacción del sistema circulatorio. La conexión entre órganos y tejidos tampoco se puede simular artificialmente todavía. Por lo tanto, los experimentos con animales a menudo son insustituibles para la investigación de enfermedades complejas que amenazan la vida, como el cáncer, el VIH, la diabetes mellitus, la malaria o el Alzheimer.
En el proceso de aprobación para experimentos con animales, los científicos deben demostrar que no existen métodos alternativos para investigar su pregunta. Hay varios puntos de contacto para obtener una descripción general de todos los métodos alternativos probados actualmente. A nivel europeo, esto incluye el Centro Europeo para la Validación de Métodos Alternativos (EURL-ECVAM) en Roma. En 2013 publicó la obra de referencia en inglés "EURL ECVAM Search Guide - Good Search Practice on Animal Alternatives", con la que los empleados de las autoridades de homologación, los funcionarios de bienestar animal y los científicos pueden obtener de forma sencilla y sistemática una descripción general de las diversas fuentes de información. .
El Instituto Federal Alemán para la Evaluación de Riesgos (BfR), al que también pertenece el Centro Alemán para la Protección de Animales de Laboratorio (Bf3R), contribuyó al desarrollo. El objetivo de esto es limitar al mínimo la investigación con animales de laboratorio, garantizar una protección óptima de los animales de laboratorio y promover el diálogo científico. Con este fin, por una parte asesorar a los científicos y, por otra, promueve la investigación de nuevos métodos alternativos y el perfeccionamiento de los experimentos con animales. La máxima máxima del instituto en este trabajo es, por tanto, el cumplimiento de los llamados principios "3R".
La oficina central de registro y evaluación de métodos alternativos y complementarios a los experimentos con animales (ZEBET) forma parte del Bf3R y actúa como centro de información para los científicos. La instalación también investiga y desarrolla métodos que no se prueban en animales y se compromete a garantizar que se cumplan estas pautas internacionales de pruebas toxicológicas y de seguridad.
Esto ya se ha logrado en muchos casos; un ejemplo exitoso es una prueba sin animales para el daño fototóxico de la piel que se utiliza en todo el mundo en la actualidad. Ahora está reemplazando los experimentos con animales en ratones, ratas, conejillos de indias y conejos en las pruebas de seguridad de medicamentos y productos químicos.
Una lista de más ejemplos está disponible en el sitio web de ZEBET.
Los experimentos con animales son una parte integral de la formación en muchos cursos de estudio, así como en algunos aprendizajes. Estos incluyen, por ejemplo, medicina, biología, medicina veterinaria, con menos frecuencia también ciencias agrícolas o farmacia, así como capacitación para convertirse en cuidador de zoológico y asistente médico o biológico-técnico.
Estos experimentos con animales relacionados con el entrenamiento son a menudo el punto de partida para discusiones controvertidas. Die Befürworter argumentieren, dass Alternativmethoden Tierversuche sowohl in der Forschung als auch in der Lehre noch nicht vollständig ablösen können. Das Studium solle die Studenten auf ihr späteres Berufsleben vorbereiten, daher müssten sie das Operieren zunächst an Tieren üben, bevor sie am Menschen praktizieren dürfen. Tierversuche gehören an den späteren Arbeitsstellen der Studenten womöglich zu ihren Aufgaben. Daher sei es eine Voraussetzung für die weitere berufliche Laufbahn, die Studenten darin sehr gut zu schulen.
Gegner halten dem entgegen, dass während des Studiums und der Ausbildung auch auf ausreichend Alternativmethoden zurückgegriffen werden könnte. Zudem kritisieren sie die Zucht von Versuchstieren für Hochschulen und plädieren für den Gebrauch von Tieren, die auf natürliche Art und Weise verstorben sind.
Fakt ist, dass heute auch eine Ausbildung ohne Tierversuche möglich ist. Immer mehr Hochschulen bieten ein Studium an, in dem Tierversuche gänzlich durch alternative Methoden ersetzt werden. Zudem greifen viele Universitäten auf „ethischere Quellen“ zurück. Das heißt: Die Studenten und Auszubildenden arbeiten an Tieren, die auf natürliche Weise gestorben sind oder eingeschläfert werden mussten.
Zu den weiteren Alternativen zählen Lehrvideos oder auch Computersimulationen. Mithilfe von Silikonmodellen können die Studenten beispielsweise das Blutabnehmen oder Operieren üben. Daneben ersetzt die Forschung anhand von Zell- und Gewebekulturen inzwischen in vielen Fällen Tierversuche.
Welche Alternativen gibt es zu Tierversuchen?
Die Hochschulen, an denen mit Versuchstieren gearbeitet wird, müssen nach strengen Kriterien überprüfen, ob es Alternativmethoden gibt. Die Tierschutzbeauftragten der Universitäten beraten die Forscher über angemessene Alternativen, und prüfen Versuchsanträge sehr akribisch, bevor sie an die zuständigen Behörden weitergeleitet werden.
Für alle, die sich darüber informieren wollen, an welchen Universitäten und in welchen Studiengängen inzwischen die Tierversuche vollständig durch Alternativmethoden ersetzt worden ist, hat das Projekt SATIS vom Bundesverband Menschen für Tierrechte auf ihrer Website ein Ethik-Hochschulranking erstellt.
Mäuse machen mit rund 70 Prozent den größten Teil der in Deutschland eingesetzten Versuchstiere aus, gefolgt von Ratten mit etwa 11,3 Prozent. Die Gene der Maus lassen sich relativ leicht verändern oder abschalten. Deshalb eignet sich diese Tierart besonders gut, um die genetischen Grundlagen von Lebensvorgängen und Erkrankungen zu entschlüsseln. Da die Gene der Maus bis zu 95 Prozent mit denen des Menschen übereinstimmen, können auf diesem Weg wichtige Erkenntnisse für den Menschen gewonnen werden. Das schlägt sich auch in der Anzahl genetisch veränderter Mäusen nieder: Die Zahl stieg von 86 Prozent in 2016 auf 87 Prozent in 2017 an.
Der Einsatz transgener Tiere steigert die wissenschaftliche Aussagekraft. Forscher können gezielter wissenschaftlichen Fragestellungen nachgehen. So sind diese Tiere beispielsweise unverzichtbar bei der Erforschung der Alzheimer Krankheit; auch in der Krebsforschung kommt ihnen ein hoher Stellenwert zu: Tierversuchen mit Mäusen ist es zu verdanken, dass viele Krebspatienten heute eine bessere Überlebenschance haben.
Was ist eine genetisch modifizierte Maus?
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Bis zur Zulassung eines Wirkstoffs dauert es im Schnitt 13,5 Jahre; zwischen 1 und 1,6 Milliarden US-Dollar hat die Entwicklung bis dahin gekostet.
Am Beginn dieses Prozesses stehen etwa 5.000 bis 10.000 Substanzen, welche die Forscher zunächst optimieren – in erster Linie mit Wirkungstests im Reagenzglas, vereinzelt auch im Tierversuch.
Davon schaffen es rund zwölf Substanzen bis in die vorklinische Entwicklung. Hier überprüfen die Wissenschaftler diese auf schädliche Wirkungen. Sie testen unter anderem, ob der Wirkstoff krebserregend ist, Embryonen schädigt, Veränderungen des Erbguts hervorruft und ab welcher Dosierung er schädlich ist. Wann immer es möglich ist, werden diese Studien durch alternative Methoden ersetzt: Die Forscher testen die Wirkstoffe beispielsweise im Reagenzglas mit Zellkulturen und in Computersimulationen. Für einige Wirkstoffe ist es dennoch unerlässlich, deren Auswirkungen auf den Gesamtorganismus zu untersuchen. Das lässt sich mit Alternativmethoden nur sehr schwer umsetzen, da diese das komplexe Zusammenspiel des Körpers nicht umfassend genug abbilden. Daher greifen die Forscher auf Tierversuche zurück. Für bestimmte Versuche sind diese sogar an mindestens zwei Tierarten gesetzlich vorgeschrieben. Bis zum Ende der vorklinischen Tests vergehen im Schnitt mehr als fünf Jahre. Neun Wirkstoffe haben bis dahin die Hürde geschafft.
Im nächsten Schritt werden klinische Studien am Menschen durchgeführt. Diese durchlaufen drei Phasen: In Phase I wird der Wirkstoff an wenigen Gesunden erprobt. Die Forscher interessiert an diesem Punkt vor allem, wie gut die Probanden den Wirkstoff aufnehmen, wie er sich im Körper verteilt, wie sie ihn umwandeln und ihn ausscheiden. Neben der Verträglichkeit überprüfen die Wissenschaftler auch, in welcher Form der Wirkstoff idealerweise verabreicht wird (zum Beispiel als Tablette, Kapsel oder Infusion). Rund die Hälfte der Wirkstoffe fallen in den klinischen Studien am Mensch durch.
Wie läuft die Entwicklung eines neuen Medikaments ab?
In Phase II wird der Wirkstoff an wenigen erkrankten Personen untersucht. Anhand von 100 bis 500 Patienten sammeln die Forscher Informationen über den Behandlungseffekt und mögliche Nebenwirkungen. So ist beispielsweise im Tierversuch nur schwer zu erkennen, ob ein Medikament Kopfschmerzen verursacht. Im Schnitt sind am Ende dieser Phase noch zwei Wirkstoffe übrig.
Treten bis zu diesem Punkt keinerlei Bedenken auf, wird der Wirkstoff in Phase III an einer größeren Patienten-Gruppe getestet. Dadurch bekommen die Wissenschaftler Informationen darüber, ob der Wirkstoff auch bei vielen unterschiedlichen Patienten wirksam ist und ob gegebenenfalls Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln auftreten.
Von den rund 5.000 bis 10.000 Wirkstoffen, die am Anfang des Prozesses standen, nimmt nach den intensiven Prüfverfahren einer die Hürde für den Zulassungsantrag. Der Wirkstoff wird auch weiterhin darauf überprüft, ob er allen Anforderungen genügt oder gegebenenfalls der Beipackzettel angepasst werden muss.
Das zeigt: In jeder Phase werden zahlreiche Subtanzen aussortiert – weil sie nicht die erwünschten Effekte zeigen oder zu starke Nebenwirkungen auftreten. Das trifft nicht nur auf die vorklinischen Tests an Tieren zu, sondern auch auf die Wirkstoffe, die in Phase I der klinischen Tests am Menschen zunächst als wirksam eingestuft wurden. Folgt man also den Argumenten von Kritikern, wäre demnach auch der Mensch ein schlechtes Modell für den Menschen.
